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시노백, 수족구병에 대한 2가 백신 제3상 임상시험 시작

메디먼트뉴스갤로그로 이동합니다. 2024.12.18 15:10:06
조회 121 추천 0 댓글 0
[메디먼트뉴스 이민호 기자] 중국의 선도적인 바이오 의약품 공급업체인 시노백 바이오텍(Sinovac Biotech Ltd.)(이하 시노백 또는 회사)(나스닥: SVA)이 16일(현지 시간) 장바이러스 71(EV71)과 콕사키바이러스 16(CA16) 모두에 의한 수족구병(HFMD)을 예방하기 위한 백신 후보에 대한 제3상 임상시험 등록을 시작했다고 밝혔다. 아직까지 HFMD에 대한 다가 백신은 전 세계적으로 시판이 승인된 사례가 없다.

제3상 임상시험은 6개월에서 71개월 사이의 영유아를 대상으로 이 백신 후보물질의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 대조 임상시험으로 설계되었다.

시노백은 2023년 9월부터 중국에서 2가 백신에 대한 I/II상 임상시험을 시작했다. 제I/II상 임상시험은 백신 후보물질이 우수한 안전성과 면역원성을 가지고 있음이 입증하였다.

HFMD는 여러 장바이러스에 의해 발생할 수 있으며, 이러한 장바이러스는 종종 낮은 교차 면역원성을 나타내어 보호가 불충분하다. HFMD는 주로 5세 미만의 어린이에게 영향을 미치며, 전체 HFMD 환자의 90% 이상을 차지한다. 어린이에 대한 보호를 강화하기 위해 시노백은 광범위한 우세 바이러스 유형에 대한 보호를 다루는 다가 백신을 연구 및 개발하기 위해 최선을 다하고 있다. 이러한 노력을 바탕으로 시노백은 또한 세계 최초로 4가 장바이러스 불활성화 백신을 개발해 올해 12월 임상시험 승인을 받았다. 이 백신은 EV71, CA16, CA10 및 CA6에 의한 HFMD를 예방하는 것을 목표로 한다.

어린이에 대한 포괄적인 보호를 제공하는 데 전념하는 시노백은 파트너와 협력하여 2가 및 4가 장바이러스 불활성화 백신 둘 다에 대한 임상 연구를 진행할 것이며, 이러한 백신을 가능한 한 빨리 시장에 출시하는 것을 목표로 한다.

 



▶ 시노백, 수족구병에 대한 2가 백신 제3상 임상시험 시작▶ 키넥시스, 바이오코덱스의 공급망 복원력 강화▶ 삼성 라이프사이언스펀드, 미국 바이오텍 '제너레이트 바이오메디슨' 투자▶ 세인트조지 의과대학, 전 세계 유학원 담당자 및 학교 상담교사 초청해 그레나다 캠퍼스 답사 프로그램 진행▶ 원텍 '피코케어 마제스티' 중국 NMPA 인증 완료▶ 동아제약, 공식 홈페이지 '웹어워드코리아 2024' 제약부문 대상 수상▶ 대웅제약, 중증 간 섬유증 '경구용 신약' 세계 최초 개발 나선다▶ 한국백혈병소아암협회, 2024년 현대해상화재보험 '드림플러스 기금' 치료비 지원 실시▶ 하이드라페이셜 한국 공식 수입 사 메디뷰랩, 재능대학교와 산학협력 협약▶ 한국청소년성문화센터협의회-한국오가논, 청소년 성문화 동아리 세이플루언서 2기 "딥페이크 성범죄, 우리가 바라는 성문화와 성교육을 말하다" 활동 공유 및 정책 토론



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