피엔케이피부임상연구센타, 개정된 식약처 심사 요건에 맞는 자외선 차단 시험법 준비 완료

메디먼트뉴스

2023.10.30 10:30:04

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[메디먼트뉴스 박민우 기자] 국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국제표준화기구(ISO) 기준에 따라 수행되고 있는 인체적용시험을 최신 버전으로 준비를 마쳤다.

식품의약품안전평가원은 2024년부터 자외선차단제 지수/등급 설정을 위한 종전 측정 방법인 ISO24444(2010), ISO24442(2011), 내수성 COLIPA(2005)를 폐지하고 최신 버전으로 개정된 방법을 근거 자료로 제출하도록 알렸다.

내년부터는 국제표준화기구(ISO)로부터 개정된 시험법인 ISO24444(2019), ISO24442(2022), ISO16217(2020)에 따라 인체적용시험을 수행해야 한다. 개정된 자외선차단제 지수/등급 설정 방법은 판정 기준에 Grading scale을 도입하거나 피부색 조건을 확대했으며 제품의 구체적 도포 방법, 표준시료의 추가 및 예상 지수별 적용법 등이 다양해졌다. 내수성 시험의 경우 기존의 COLIPA(현, Cosmetic Europe)에서 신설된 ISO 규격을 따라 내수성 또는 지속 내수성을 표방할 수 있게 됐다.

P&K는 ISO24444와 ISO24442가 각각 개정된 시점인 2019년 12월과 2022년 9월부터 개정된 시험법을 도입해 이미 수행하고 있으며 내수성 역시 ISO16217 방법을 적용하고 있다.

한편 P&K는 전문 인력을 통해 인체적용시험을 컨설팅 및 설계하고 최신 장비로 과학적인 시험을 수행한 결과 고객 만족도 95%를 기록하는 기염을 토했다. 또한 혁신적인 연구 역량으로 고객사가 요구하는 마케팅 표현에 대해 과학적인 시험 방법을 적용한 문구를 제공하고 있다.

▶ ODS 다이렉트 투명교정 장치 'AlignMiracle' 교정학회에서 호평 ▶ 피엔케이피부임상연구센타, 개정된 식약처 심사 요건에 맞는 자외선 차단 시험법 준비 완료 ▶ 대웅제약, 9월까지 매출 역대 최대… 영업이익 1000억원 넘겨 ▶ GC 에스테틱스와 비미니 헬스 테크, 유방 재건 솔루션의 전 세계적 발전을 위한 전략적 파트너십 체결 ▶ 약학인 커뮤니티 '약플', 버추얼 기부 달리기 '러닝포엔젤(Running for Angel)' 진행 ▶ [스타&헬스] 민규 활동 중단, 허리 통증으로 세븐틴 스케줄 불참 ▶ 동아ST 'CPHI Worldwide 2023'에서 글로벌 비즈니스 확대 총력 ▶ 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 배란테스트기 '케어어스™ 배란체크' 출시 ▶ KOTRA, 26일부터 2주간 '한-카자흐스탄 의료기기·서비스 수출상담회' 열어 ▶ 지피씨알, 국제 학술지에 암에서의 병용 투여 효과 논문 게재

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